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公卫医师考试大纲——药源性疾病的预防
北京张博士医考公卫医师考试大纲——药源性疾病的预防
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
（一）根据《中华人民共和国药品管理法》规定，任何一种新药在作为商品
投入市场前均应经过新药审批。新药系指我国未生产过的药品；已生产的药品但
增加新的适用症、改变给药途径和改变剂型者。一个新药的研究，要包括工艺路
线、质量标准、临床前药理和临床研究等内容，应根据国家有关法令进行。
（二）已批准在临床应用的新药，仍应在使用中继续监测。一个新药的临床
试验，往往只是根据几百至千人中试验结果，而对药物的效果作出评估。副反应
或不良反应常不易发现。有时试验时时间较短，或试验未包括某些很敏感的人群
——孕妇、儿童或老人。因此在新药使用过程中仍应继续进行监测。在用药期间，
了解病人的既往病史、家族病史、过敏史，并根据病人具体情况，选用适当药物、
剂量和用法；密切观察病情和及时处理不良反应，必要时进行回顾性或前瞻性临
床流行病学调查，以作出判断。临床流行病学研究不但为肯定药物的疗效所必需，
也是医生提高医疗水平的重要手段。
1965年起全世界成立了国际性药物不良反应监测组织，我国也正在逐步建立
监测中心。医务人员应认识药物不良反应监测的重要性，自觉执行监测制度，以
保障药物安全和人民健康。，须考虑配伍禁忌。
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