（一）一次性使用无菌医疗器械的概念

所谓一次性使用无菌医疗器械，是指在符合规定的洁净厂房内，按一次性使用无菌器械的生产工艺流程要求组织生产、经灭菌消毒后才能销售、使用的产品。本类产品一旦启封就应立即使用，用后也必须销毁以防继续留用。

由于目前国际上某些血源性传染病，特别是性传播疾病、艾滋病传播形势严峻，故在我国推广使用一次性使用无菌医疗器械，防止疾病的交叉感染，已成为不可或缺的手段之一。

（二）一次性使用无菌注射器和注射针

1.基本构成一次性使用无菌注射器的型式按结构分有二件型和三件型两种。

2.用途适用于抽吸药液，并立即进行皮下、皮内、肌内或静脉注射等。

3.基本质量要求

4.选购和使用注意事项在选购时，首先要看产品包装，单包装上应标有公称容量、无菌、无热原、一次性使用、失效日期的年和月；若附注射针，应注明规 格；再观察注射器是否清洁，有无微粒和异物，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷，注射器内表面（包括橡胶活塞）不得有明显可见的润滑剂北京张博士医考收集 整理。

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