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申请注册执业药师必须具备的条件
申请注册执业药师必须具备的条件：①取得《执业药师职业资格证书》；②遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意。历年考题举例1.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是A.取得执业药师职业资格证书并经注册方...
查看详情 2025-10-13 -
药学部门设置标准及人员要求
设置标准：三级医院设置药学部，二级医院设置药剂科，其他医疗机构设置药房。人员要求：医疗机构药学专业技术人员不得少于本医疗机构卫生专业技术人员的8%。二级综合医院药剂科的药学人员中，具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%,药学专业技术人...
查看详情 2025-06-20 -
违反执业药师管理的法律责任
违反执业药师管理的法律责任1.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.严禁“挂证”：对存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》 ，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，三年内不予注册。...
查看详情 2025-05-27 -
违反执业药师管理的法律责任
违反执业药师管理的法律责任1.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.严禁“挂证”：对存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》 ，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，三年内不予注册。...
查看详情 2025-05-22 -
药学部门设置标准及人员要求
药学部门设置标准及人员要求是？（1）设置标准：三级医院设置药学部，二级医院设置药剂科，其他医疗机构设置药房。（2）人员要求：医疗机构药学专业技术人员不得少于本医疗机构卫生专业技术人员的8%。①二级综合医院药剂科的药学人员中，具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于...
查看详情 2025-05-22 -
《法规》考点：不正当竞争行为主要包括
（多选题）根据《反不正当竞争法》，不正当竞争行为主要包括A. 混淆行为B. 商业贿赂行为C. 侵犯商业秘密行为D. 价格欺诈行为正确答案：ABC解析：选项D是经营者和消费者之间的关系，不属于不正当竞争。故答案为ABC。「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」...
查看详情 2024-07-11 -
《法规》考点：可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况
（多选题）可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括A. 来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制B. 仿制药经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的C. 按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的D. 仿制境外已上市境内未上市原研药品正确答案：AB...
查看详情 2024-06-14 -
《法规》考点：医疗机构购进药品的要求包括
（多选题）医疗机构购进药品的要求包括A. 禁止医务人员自行采购药品B. 医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种C. 执行药品进货检查验收制度D. 医疗机构应当坚持以临床需求为导向，坚持合理用药，严格执行通用名处方规定正确答案：ACD解析：考查医疗机构药品购进管理。医疗机构采购药品一般是一品双...
查看详情 2024-06-14 -
《法规》考点：不正当竞争行为主要包括
（多选题）根据《反不正当竞争法》，不正当竞争行为主要包括A. 混淆行为B. 商业贿赂行为C. 侵犯商业秘密行为D. 价格欺诈行为正确答案：ABC解析：选项D是经营者和消费者之间的关系，不属于不正当竞争。故答案为ABC。「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」...
查看详情 2024-06-14 -
《法规》高频考点：健康中国的战略主题、原则和目标
健康中国的战略主题、原则和目标1.推进健康中国建设，主要遵循以下原则：①健康优先；②改革创新；③科学发展，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系；④公平公正，以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化。2.《“健康中国2030”规划纲要》健康中国“三步走...
查看详情 2023-08-16 -
《法规》必考点：违反执业药师管理的法律责任
违反执业药师管理的法律责任1.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.严禁“挂证”：对存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》 ，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，三年内不予注册。...
查看详情 2023-08-07 -
《药事管理与法规》重要考点：新药申报与审批！
《药事管理与法规》重要考点：新药申报与审批(1)新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。(2) 省级药品监督管理部门负责初审，国家药品监督管理局复审。(3)进行优先审评制度。属于下列情况的优先审评。①新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂。②未在国内外获准上市的化学原料...
查看详情 2023-08-01 -
《药事管理与法规》高频考点：违反执业药师管理的法律责任！
违反执业药师管理的法律责任：1.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.严禁“挂证”：对存在“挂证”行为的执业药师，撒销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示，在不...
查看详情 2023-07-31 -
《法规》——重要考点：麻醉药品和精神药品使用
1.处方资格和处方管理(1)医疗机构应当按照国务院卫生健康主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。(2)执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不...
查看详情 2023-07-27 -
《法规》——药品分类管理的规定
（一）非处方药、处方药的界定和依据非处方药是指由国家药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药是经过临床较长时间验证、疗效肯定、服用方便、被实践证明消费者可以在药师指导下自主选择的药品，但必须按非处方药标签和说明书所示内容合理使用。处方药...
查看详情 2023-06-21 -
《法规》——药品的验收抽样
企业应当按照验收规定，对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。（1）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；（2）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；（3）...
查看详情 2023-06-20 -
《法规》——药品陈列要求
药品的陈列应当符合以下要求：按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药与其他药品分开摆放；拆零销售的药品集中存放...
查看详情 2023-06-19 -
《法规》——采购药品相关记录保存年限
验收记录：保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件复印件：保存期不得少于5年；药品批发企业的销售凭证：保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」...
查看详情 2023-06-16 -
有效期的表示方法
有效期的表示方法：1.直接标明有效期如某药品的有效期为2017年6月6日，表明本品至2017年6月7日起便不得使用。国内多数药厂都用这种方法。2.直接标明失效期如某药品的失效期为2017年6月6日，表明本品可使用至2017年6月5日。一些进口药品可见这种表示方法。3.标明有效期年限，则可由批号推算如...
查看详情 2023-06-12 -
《法规》练习题——“双跨”药品的管理要求
1.（单选题）以阿司匹林为例，作为非处方药时其适应症限定为A.治疗风湿B.心血管类疾病C.类风湿关节炎D.解热镇痛【正确答案】D【答案解析】以阿司匹林为例，作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病等,而作为非处方药时，出于安全性考虑，其适应症限定为解热、镇痛，并且阿司匹林分别作为处方...
查看详情 2023-05-11 -
《法规》——“双跨”药品的管理要求
（1）“双跨”药品的界定：有些药品根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。这类药品的部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为...
查看详情 2023-05-11 -
《法规》——市、县级药品监督管理部门
市、县级药品监督管理部门：市、县两级市场监督管理部门中承担药品监督管理职责的部门负责：药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」...
查看详情 2023-05-08 -
《法规》——省级药品监督管理部门
省级药品监督管理部门：①负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。②负责药品、医疗器械、化妆品安全监督管理。③依法制定地方中药材标准、中药饮片炮制规范并监督实施，配合实施基本药物制度。④负责执业药师注册管理工作。「...
查看详情 2023-05-08 -
《法规》——国家药品监督管理局主要职责
国家药品监督管理局主要职责：①起草立法权：药品（含中药、民族药）、化妆品和医疗器械简称“两品一械”安全监督管理，负责拟定部门规章；②负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施；参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度。③负责...
查看详情 2023-05-08
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