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一、免疫接种的实施

（一）接种单位应当具备的条件

1．具有医疗机构执业许可证件。

2．具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生。

3．具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

4．承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊，且房屋面积布局、硬件设施、人员配备和接张博士医考网http://www.guojiayikao.com种操作符合《预防接种工作规范》。

（二）预防接种实施

1．预防接种前准备工作

（1）确定受种对象

1）根据国家免疫规划疫苗规定的免疫程序，确定受种对象。

2）受种对象包括：本次应种者、上次漏种者和流动人口等特殊人群中的未受种者。

3）清理接种卡（簿），根据接种记录核实受种对象。

4）主动搜索流动人口和计划外生育儿童中的受种对象，与本地儿童同样管理。

（2）通知儿童家长或其监护人：采取预约、通知单、电话、口头、广播通知等适当方式，通知到儿童家长或其监护人，告知接种疫苗的种类、时间、地点和相关要求。

（3）分发和领取疫苗

1）接种单位根据各种疫苗受种人数计算领取疫苗的数量，做好疫苗领发登记。

2）运输疫苗的冷藏包（箱），应根据外界环境温度、运输条件、使用条件等放置适当数量的冰排。

3）冷藏包（箱）的使用方法：①脊灰疫苗和麻疹疫苗放在冷藏包（箱）的底层；②卡介苗放在中层，并有醒目标记；③百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗放在上层，不要紧靠冰排，防止冻结；④脊灰疫苗装在塑料袋内，无包装盒的疫苗和稀释液用纱布包好，冷藏包的空隙用纱布或纸张填充，防止疫苗安瓿（瓶）振荡破裂；⑤其他疫苗按照其疫苗使用说明书规定的储存温度，参照上述要求适当放置。

（4）准备注射器材

1）按受种对象人次数的1︰1倍准备注射器材。

2）自毁型注射器和普通一次性注射器由上级单位随疫苗一并下发，领发时做好登记。使用前要检查包装是否完好并在有效期内使用。

3）接种单位备好喂服脊灰疫苗的清洁小口杯、药匙。

（5）准备药品、器械：准备75%乙醇、95%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签、治疗盘、体温表、听诊器、压舌板、血压计、1︰1000肾上腺素、自毁型注射器回收用安全盒及污物桶等。

（6）为新生儿提供首剂乙肝疫苗接种的单位，根据辖区内儿童预期出生情况，提前准备乙肝疫苗、注射器材及相关记录资料，保证新生儿出生后24小时内尽快接种。

2．接种时的工作

（1）接种场所要求

1）接种场所室外要设有醒目的标志，室内宽敞清洁、光线明亮、通风保暖；并准备好接种工作台、坐凳以及提供儿童和家长休息、等候的条件。

2）接种场所应当按照登记、健康咨询、接种、记录、观察等内容进行合理分区，确保接种工作有序进行。

3）同时接种几种疫苗时，在接种室（台）分别设置醒目的疫苗接种标记，避免错种、重种和漏种。

4）做好室内清洁，使用消毒液或紫外线消毒，并做好消毒记录。

5）接种工作人员穿戴工作农、帽、口罩，双手要洗净。

6）在接种场所显著位置公示相关资料，包括：①预防接种工作流程；②第一类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌证、不良反应以及注意事项等；③第二类疫苗（包括第一类疫苗的同品种自费疫苗）的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌证、不良反应以及注意事项、接种服务价格等；④接种服务咨询电话；⑤宣传资料。

（2）核实受种对象

1）接种工作人员应查验儿童预防接种证、卡，核对受种者姓名、性别，出生年、月、日及接种记录，确认是否为本次受种对象、接种疫苗的品种。

2）接种工作人员发现原始记录中受种者姓名或出生年、月、日有误应及时更正。

3）对不属于本次的受种者，向儿童家长或其监护人做好解释工作。

4）对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议，并在接种卡（簿）和接种证上记录。

（3）接种前告知和健康状况询问

1）接种工作人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌证、不良反应以及注意事项。告知可采取口头或文字方式。

2）接种工作人员在实施接种前，应询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。

3）受种者或者其监护人要求自费选择接种第一类疫苗同品种疫苗的，接种单位应当告知费用承担、异常反应补偿方式。

（4）接种现场疫苗管理

1）接种前将疫苗从冷藏容器内取出，尽量减少开启冷藏容器的次数。

2）核对接种疫苗的品种，检查疫苗外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散的凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。

3）冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。

检查百白破疫苗、乙肝疫苗是否冻结的方法：将被检和作对照的正常疫苗安瓿同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间（5～10分钟）内与对照疫苗相比出现分层现象，且上层液体较清，即可判断被检疫苗冻结。

4）注射剂型疫苗的使用：①将安瓿尖端疫苗弹至底部，用75%乙醇棉球消毒安瓿颈部后，再用消毒干棉球/纱布包住颈部掰开。②将注射器针头斜面向下插入安瓿的液面下，吸取疫苗。③吸取疫苗后，将注射器的针头向上，排空注射器内的气泡，直至针头上有一小滴疫苗出现为止。④自毁型注射器的使用方法参见相关产品使用说明。⑤使用含有吸附剂的疫苗前，应当充分摇匀。使用冻干疫苗时，用注射器抽取稀释液，沿安瓿内壁缓慢注入，轻轻摇荡，使疫苗充分溶解，避免出现泡沫。⑥安瓿启开后，未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏。活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时未用完，应将疫苗废弃。⑦冷藏容器内的冰排融化后应及时更换。在接种门诊，上午门诊下班前应将未开启的疫苗存入冰箱冷藏室内。

（5）接种操作

1）接种工作人员在接种操作前再次查验核对受种者姓名、预防接种证、接种凭证和本次接种的疫苗品种，无误后予以接种。

2）皮肤消毒：①确定接种部位。接种部位要避开瘢痕、炎症、硬结和皮肤病变处。②用灭菌镊子夹取75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸75%乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≥5cm，待晾干后立即接种。禁用2%碘酊进行皮肤消毒。

3）疫苗的接种部位、途径和剂量参见国家药典的规定；对未收入药典的疫苗，参见疫苗使用说明书。

4）接种时严格执行安全注射：①接种前方可打开或取出注射器具。②在注射过程中防止被针头误伤。如被污染的注射针头刺伤，应按照有关要求处置。③注射完毕后不得回套针帽。应将注射器具直接投入安全盒或防刺穿的容器内，或者用截针器毁型后，统一回收销毁。

（6）接种记录、观察与预约

1）接种后及时在预防接种证、卡（簿）或计算机上记录所接种疫苗的年、月、日及批号。接种记录书写工整，不得用其他符号代替。

2）告知家长或监护人，受种者在接种后须留在接种现场观察15～30分钟。如出现预防接种异常反应，及时处理和报告。

3）与儿童家长或其监护人预约下次接种疫苗的种类、时间和地点。

4）负责新生儿接生的单位在接种第1剂乙肝疫苗后，应当填写首剂乙肝疫苗接种登记卡，同时告知家长在1个月内到居住地的接种单位建证、建卡，并按免疫程序完成第2、3剂乙肝疫苗接种。

3．接种后的工作

（1）清理器材

1）清洁冷藏容器。

2）使用后的自毁型注射器、一次性注射器及其他医疗废物严格按照《医疗废物处理条例》的规定处理，实行入户接种时应将所有医疗废物带回集中处理。

3）镊子、治疗盘等器械按要求灭菌或消毒后备用。

（2）处理剩余疫苗：记录疫苗的使用及废弃数量，剩余疫苗按以下要求处理。

1）废弃已开启安瓿的疫苗。

2）将冷藏容器内未打开的疫苗做好标记，放冰箱保存，于有效期内在下次接种时首先使用。

3）接种单位在进行国家免疫规划疫苗接种时，剩余疫苗应当向原疫苗分发单位报告，并说明理由。

（3）清理核对接种通知单和预防接种卡（簿），及时上卡，确定需补种的人数和名单，下次接种前补发通知。

（4）统计本次接种情况和下次接种的疫苗使用计划，并按规定上报。

4．疑似预防接种反应分类及报告 经过调查诊断分析，按发生原因分为以下五种类型：

（1）不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。

1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲缺乏、乏力等综合症状。

2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

（2）疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。

（3）接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。

（4）偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。

（5）心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。

这里要特别强调的是，任何个人和单位都不能对预防接种异常反应进行诊断，要由县级以上疾控部门组织专家进行调查诊断。若当事双方对诊断结论有争议，可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定，并提交预防接种异常反应鉴定所需的材料。

在接种疫苗后，若发现以下情形的，医疗机构和接种单位执行职务的人员应当及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告：

·24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。

·5天内：如发热（腋温≥38.6℃）、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径＞2.5cm）、硬结（直径＞2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。

·15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。

·6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。

·3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。

·接种卡介苗后1～12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。

·其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。

5．预防接种的一般反应及处置原则

（1）预防接种一般反应的概念：是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能影响的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲缺乏、乏力等症状。对预防接种一般反应一般不需要进行特殊处理。

（2）预防接种一般反应的表现

1）全身反应：①发热：分为轻度（37.1～37.5℃）、中度（37.6～38.5℃）和重度（≥38.6℃）。部分受种者接种灭活疫苗后5～6小时或24小时左右体温升高，一般持续1～2天，很少超过3天；个别受种者发热可能提前，在接种疫苗后2～4小时即有体温升高，6～12小时达高峰，持续1～2天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚，个别受种者注射麻疹疫苗后6～10天内会出现中度发热，有类似轻型麻疹样症状。②其他反应：部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，一般持续1～2天。个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续2～3天者。

2）局部反应：①注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（≤2.5cm）、中反应（2.6～5.0cm）和强反应（＞5.0cm）。凡有局部淋巴管/淋巴结炎者均为局部重反应。②大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径＞5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。这种反应一般在24～48小时逐步消退。③皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿，以后化脓或溃疡，3～5周结痂，形成瘢痕（卡疤）。④接种含吸附剂的疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。

（3）预防接种一般反应的处置

1）全身反应的处理：①轻度反应时加强观察，一般不需做任何处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发其他疾病；②反应严重者可对症处理，可考虑给予少量镇痛退热药，一般每天2～3次，连续1～2天即可；③高热不退或伴有其他并发症者，应密切观察病情，必要时送医院观察治疗。

2）局部反应的处理：①轻度局部反应一般不需做任何处理；②较重的局部反应可用干净的毛巾热敷，每日数次，每次10～15分钟。对卡介苗的局部反应处不能热敷。

二、计划免疫常用评价指标

1．建卡率 某地已建立免疫接种卡片的人数，占该地应建立卡片人数的百分比。

2．单项疫苗接种率 某疫苗按照免疫程序接种的人数占应接种人数的百分比。

3．五苗全程接种率（五苗覆盖率） 在一周岁内按照免疫程序完成卡介苗、乙肝、脊髓灰质炎、麻疹（麻风）和百白破三联5种疫苗接种的人数占应接种人数的百分比。

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