由于胶囊剂自身特点，对其进行质量控制时，还应考虑以下几点：

（1）胶囊剂应外观整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，且不能有异臭张博士医考|搜集整理。 .

（2）中药硬胶囊应做水分检查，除另有规定外，中药硬胶囊水分含量不得过9.0%.硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分

（3）胶囊剂需要进行装量差异的检査，根据胶囊剂装量差异检查法，求出每粒内容物的装量与平均装量张博|士医考整理。 张博士医考|搜集整理。每粒装量与平均装量相比较（有标示装量的胶囊 剂，每粒装量应与标示装量比较），超出装量差异限度的不得多于2粒北京张博士医考搜集整理，且不得有1粒超出限度1倍，凡规定检査含量均匀度的胶囊剂，一 般不再进行装量差异的检查

（4）胶囊剂需要进行崩解时限的检查，按照崩解时限检査法检查，均应符合规定凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不在进行崩解时限的检查. 张博士医考|整理。

（5）除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜，防止受潮、发霉、变质 肠溶或结肠溶明胶胶囊，应在密闭，10℃～25℃，相对湿度35%～65%条件下保存. .

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