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执业药师《中药综》:中药贮藏的环境要求
来源:张博士医考官网 作者:张靖旋 2019-06-24 16:11:19

(一)《中国药典》“凡例”贮藏项下各名词术语的规定

《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,是国家监督管理药品质量的法定技术标准张博|士医考整理。 .

在《中国药典》“凡例”中,对中药[贮藏]项下的各名词术语进行了详细的解释

[贮藏]项下的规定,系对药品贮藏与保管的基本要求,除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外,一般以下列名词术语表示(如贮藏项未规定贮存温度的系指常温):(1)遮光 系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器张博士医考整 理。 .

(2)密闭 系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入

(3)密封 系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入. .

(4)熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气和水分的侵入并防止污染

(5)阴凉处 系指不超过 20℃的环境. 张博|士医考整理。

(6)凉暗处 系指避光并不超过 20℃的环境

(7)冷处 系指 2℃~10℃的环境. 张博士医考|整理。

(8)常温 系指 10℃~30℃的环境

除另有规定外,[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温. 张博士医|考整理。

(二)中药贮藏对环境的基本要求《药品经营质量管理规范》(卫生部令第 90 号)、《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(卫生部令第 79 号)以及《医院中药饮片管理规范》(国中医药发〔2007〕11 号)

中关于中药忙藏环境的要求:

1、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存

2、储存药品相对湿度为 35%~75%.

3、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施张博士医考整|搜集理。 .

4、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存

张博士医考|搜集整理。
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