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2011年药物分析辅导:药品质量标准分析方法验证精密度
来源:张博士医考官网 作者:李华荣 2012-05-11 14:24:49

北京张博士医考执业药师考试辅导之——2011年药物分析辅导:药品质量标准分析方法验证精密度

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药品质量标准分析方法验证精密度包括:重复性,中间精密度,重现性。

精密度指一组测量值的彼此符合程度。

精密度表示用:标准偏差(标准差)和相对偏差。

精密度好是准确高好的前提,但精密度好其准确不一定高,精密度不好准确度一定不好。

1)重复性

相同条件下,同一分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。

重复性考察:3个浓度(3份/浓度)进行测定;或制备100%浓度水平供试品6份,进行测定。

2)中间精密度

同一实验室不同时间不同分析人员不同设备测定结果之间的精密度。

考察随机变动因素对精密度的影响。

3)重现性

不同实验室不同分析人员测定结果之间的精密度。

法定标准采用的方法进行重现性试验。

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