学习中心
手机学习 
《药事管理与法规》复习精讲笔记(24)
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
1.药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分级别：100级、1万级、10万级、30万级。
2.洁净室（区）的管理要求
（1）洁净室（区）内人员数量应严格控制。
（2）洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立缓冲设施，人、物流走向合理。
（3）100级洁净室内不得设地漏，不得裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。
（4）10，000级洁净室使用的传输设备不得穿越低级别区域。
（5）100，000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理。
（6）洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。
（7）洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，工具存放于对产品不造成污染的指定地点，并限定使用区域。
（8）洁净室（区）在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期检测动态条件下的洁净状况。
（9）洁净室（区）的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。
（10）空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。
「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」
- 免费试听
- 网络课
- 直播课
配套图书
红宝书/张博士医考红宝书系列2023新版
