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2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题（二）（8）
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
（70～72题共用备选答案）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
70.治疗作用确证阶段
71.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
72.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
正确答案：70.C；71.D；72.D
（73～76题共用备选答案）
A.给予警告
B.预防用生物制品
C.治疗用生物制品
D.化学药品
E.中药、天然药物
73.未在国内上市销售的中药材的药用部位制成的制剂属于四类注册的
74.申报未在国内外上市销售的药品属于一类注册的
75.申报含未经批准菌种制备的微生态制品属于八类注册的
76.申报已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗属于六类注册的
正确答案：73.E；74.D；75.C；76.B
（77～79题共用备选答案）
A.医疗器械说明书
B.医疗器械名称
C.医疗器械通用名称
D.医疗器械标签和包装
E.医疗器械注册
77.应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规则的是
78.应在产品说明书中标明，有商品名称应同时标注商品名称的是
79.不得含有法律、法规规定禁止的其他内容的是
正确答案：77.B；78.C；79.A
「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」
（70～72题共用备选答案）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
70.治疗作用确证阶段
71.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
72.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
正确答案：70.C；71.D；72.D
（73～76题共用备选答案）
A.给予警告
B.预防用生物制品
C.治疗用生物制品
D.化学药品
E.中药、天然药物
73.未在国内上市销售的中药材的药用部位制成的制剂属于四类注册的
74.申报未在国内外上市销售的药品属于一类注册的
75.申报含未经批准菌种制备的微生态制品属于八类注册的
76.申报已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗属于六类注册的
正确答案：73.E；74.D；75.C；76.B
（77～79题共用备选答案）
A.医疗器械说明书
B.医疗器械名称
C.医疗器械通用名称
D.医疗器械标签和包装
E.医疗器械注册
77.应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规则的是
78.应在产品说明书中标明，有商品名称应同时标注商品名称的是
79.不得含有法律、法规规定禁止的其他内容的是
正确答案：77.B；78.C；79.A
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