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2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题（二）（9）
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
（80～83题共用备选答案）
A.生产、销售不符合卫生标准食品
B.生产、销售假药
C.共犯论处
D.对人体健康造成严重危害
E.嫌疑犯
80.使用后，致人严重残疾，认定为"对人体健康造成特别严重危害"的是
81.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤的，认定为
82.使用后，致人死亡，认定为"后果特别严重的"的是
83.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪而为其提供制假生产、经营场所等一系列便利条件的，以生产、销售伪劣商品犯罪的
正确答案：80.B；81.D；82.A；83.C
（84～87题共用备选答案）
A.申办者职责
B.研究者职责
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.法人职责
84.应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是
85.负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验未用的是
86.伦理委员会与知情同意书这一内容属于
87.从事新药安全性研究的实验室应符合
正确答案：84.B；85.A；86.B；87.A
（88～92题共用备选答案）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械
E.第五类医疗器械
88.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
89.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
90.植人人体的医疗器械
91.用于支持、维持生命的医疗器械
92.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
正确答案：88.A；89.B；90.C；91.C；92.C
「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」
（80～83题共用备选答案）
A.生产、销售不符合卫生标准食品
B.生产、销售假药
C.共犯论处
D.对人体健康造成严重危害
E.嫌疑犯
80.使用后，致人严重残疾，认定为"对人体健康造成特别严重危害"的是
81.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤的，认定为
82.使用后，致人死亡，认定为"后果特别严重的"的是
83.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪而为其提供制假生产、经营场所等一系列便利条件的，以生产、销售伪劣商品犯罪的
正确答案：80.B；81.D；82.A；83.C
（84～87题共用备选答案）
A.申办者职责
B.研究者职责
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.法人职责
84.应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是
85.负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验未用的是
86.伦理委员会与知情同意书这一内容属于
87.从事新药安全性研究的实验室应符合
正确答案：84.B；85.A；86.B；87.A
（88～92题共用备选答案）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械
E.第五类医疗器械
88.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
89.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
90.植人人体的医疗器械
91.用于支持、维持生命的医疗器械
92.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
正确答案：88.A；89.B；90.C；91.C；92.C
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