北京张博士医考考试辅导之——首款雷贝拉唑仿制药获准在美上市

FDA批准首款雷贝拉唑钠缓释片仿制药上市，用于治疗成人和青少年（12岁以上）胃食管反流病。Reddy博士实验室有限公司、Kremers Urban制药公司、Lupin制药公司、Mylan制药公司、梯瓦制药公司及Torrent制药公司已获得雷贝拉唑仿制药的上市批准。（FDA官方网站）

雷贝拉唑属于质子泵抑制剂，可减少胃酸分泌，缓解胃食管反流病症状如烧心、酸反流和恶心；保护食管，预防食管进一步损伤；中和胃内过多胃酸，缓解卓艾综合征。此外，雷贝拉唑还能与其他药物联合用于根除幽门螺旋杆菌，治疗胃或肠黏膜溃疡。

临床试验表明，成人患者服雷贝拉唑的最常见不良反应为咽喉痛、肠胃胀气、感染和便秘；青少年的最常见不良反应为腹痛、腹泻和头痛。

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