复方丹参滴丸是一种新型的复方制剂，主要有效成分为水溶性丹参素和脂溶性丹参酮。对冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的治疗有快速、高效、无毒副作用的特点。为探讨复方丹参滴丸治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的临床机制，我们于2003年1月~2005年12月对180例患者进行了临床观察，现总结分析如下。

资料与方法
入选和排除标准
入选患者均符合1979年世界卫生组织（WHO）制定的冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定性心绞痛的诊断标准，心功能Ⅰ～Ⅱ级，年龄>60岁，病程3个月以上。
伴有下列情况者排除：急性心肌梗死，不稳定性心绞痛，心衰，房室传导阻滞，合并严重高血压、糖尿病、肝硬化、肾脏衰竭或其他严重全身性疾病。
一般资料
共纳入180例患者，男性102例，女性78例；年龄61～78岁，平均(66.4±5．8)岁；病程3个月～l2年，平均(6．5±3.2)年。
其中，冠状动脉粥样硬化性心脏病伴高血压者78例，平均血压(150.6±l0.2)／(101.4±9.8) mmHg；伴糖尿病者23例。
治疗方法
180例受试者均予口服复方丹参滴丸10粒，每日3次，8周为1个疗程。高血压、糖尿病患者继续服用降压药及降糖药治疗。用药期间，若心绞痛发作，临时含服硝酸甘油。
观察指标
于治疗前、治疗期间及治疗结束后，记录心绞痛发作次数、疼痛状况、含服硝酸甘油次数。治疗前后测血流变(血细胞比容、全血低切比黏度、全血高切比黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数)、血脂(胆固醇、甘油三脂)、血糖、肝肾功能、心电图、血尿常规等指标，检查前1天禁用高油脂食物。

结果
疗效标准
参照卫生部《药物临床研究指导原则》建议标准：
（1） 症状疗效
显效：同等程度的劳累不引起心绞痛或心绞痛发作频率减少>90%，基本不用硝酸甘油；
有效：心绞痛发作频率和硝酸甘油消耗量均减少50%～90%；
无效：达不到以上标准；
加重：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均增加50%。
（2）心电图疗效
显效：活动平板运动试验由阳性转为阴性或运动耐量上升2级；
有效：活动平板运动试验心电图缺血性ST段回升≥1.5 min，运动耐量上升1级；
无效：达不到以上标准；
加重：活动平板运动试验ST段较前下降≥0.5 mm或运动耐量下降1级。
疗效观察
经过8周治疗，180例患者症状疗效评定结果，显效率为66.7%，有效率为92.2%。
心电图疗效评定结果：显效率为58.9%，有效率为85.6%。治疗期间未发现明显不良反应。具体疗效观察结果可见表1。

治疗前后血液流变学、血脂等指标变化
治疗前后血流变、血脂变化情况见表2。各项指标均有明显改善，与治疗前比较，除血细胞比容外(P<0.05)，其余项目均有非常显著差异(P<0.01)。


讨论与总结
血液流变学异常是老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的常见病变，其程度与患者病情严重程度密切相关。这些患者的重要危险因素都与血黏度、血细胞比容呈正相关。高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的血液长期处于高黏度状态，是心绞痛发病或心脏事件的危险因素。
影响血黏度的主要因素是血细胞比容、红细胞聚集性等。红细胞聚集可以引起低切变率下血液黏度增高，低切变率下的血液黏度代表红细胞的聚集程度。这一血细胞的流变特性往往受红细胞变形能力的影响，血黏度增高造成血流缓慢，红细胞变形能力下降，红细胞与红细胞之间形成细胞聚集体能力增强、使血液黏稠，造成血细胞比容增高。
本组观察发现，冠状动脉粥样硬化性心脏病患者各项血流变指标均增高，这是血液呈高凝状态的依据。血脂增高，使红细胞表面被脂蛋白所吸附，红细胞变形能力减弱，红细胞刚性指数相对增强，血细胞聚集功能也增强。这也使得沉积在血管壁上的脂类物质增多，引起动脉粥样斑块，动脉弹性降低形成硬化，血流受阻。红细胞脂质代谢亦发生改变，增多的胆固醇主要分布在膜脂外层，致使膜外层表面积大于内层，膜发生扭曲，内膜壁损伤，刺激血管内释放大量血栓素、5-羟色胺等引起冠脉收缩，甚至痉挛，造成心肌供血不足。
同时，冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血浆中儿茶酚胺含量增高，前列腺素(PGT2)水平降低，血栓素(TxA2)生成增多，血小板功能紊乱，使血液处于高凝状态，导致了冠状动脉粥样硬化性心脏病发生。
复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成，是在复方丹参片的基础上，采用现代药学新技术研制而成的一种高效、速效的新型纯中药滴丸剂。它能扩张冠状血管，增加冠脉流量，舒张血管平滑肌，降低心肌耗氧量，防治心肌缺血，抗血小板表面活性及聚集作用。临床观察发现，治疗8周后，本组症状疗效、心电图疗效均取得了理想结果，且治疗期间未发现明显不良反应，表明复方丹参滴丸治疗老年性冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛临床疗效显著，安全可靠。
临床观察还发现，除血细胞比容外，全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原明显降低，表明复方丹参滴丸具有明显改善血液流变学指标的作用。这可能是它缓解和减少心绞痛发作的一个主要机制。