学习中心
手机学习 
执业药师考试大纲——药物分析绪论
北京张博士医考执业药师考试大纲——药物分析绪论
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
第一章绪论北京张博士医考搜索整理，请参考。
第一节药物分析的性质和任务一、药物分析在实际生活中应用广泛：车祸→
油漆→红外检测→罪犯体育比赛→兴奋剂检查→质谱检查物质中的碎片机构→百
万分之一梅花K 胶囊→杂质检查→差向四环素含量超标药物分析定义：研究鉴定
药物的化学组成和测定药物组分含量的原理和方法的一门应用科学。
药物：化学结构已经明确的天然药物、合成药物及制剂，合成药物的原料、
中间体和副产品，以及制剂的赋形剂和附加剂，药物的降解产物和体内代谢产物
等。
分析：药物的真伪真：药物的化学组成→真：多少，药物的含量伪：药物的
杂质→伪：多少，杂质的限量举例：阿莫西林药物药物分析的内容：检测药物的
性状→鉴定药物的化学组成→检查药物的杂质限量→测定药物的含量。
药物分析的任务：根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有关
规定，全面控制药品质量，保证用药安全。
第三节药品检验工作的依据和程序一、药品检验工作的依据：1 、三级标准
：中国药典、部颁标准、地方标准2 、生产企业：为了提高和保证产品质量，自
订内控质量标准3 、医疗单位自制的制剂：卫生行政部门批准的质量标准进行检
验。
4 、进出口药品：由口岸药检所按有关质量标准或合同规定检验。
二、药品检验工作的程序：程序：取样→外观性状观测→鉴别→检查→含量
测定→写出检验结果和检验报告书操作方法：按《中华人民共和国专业标准药品
检验操作标准汇编》1 、取样→少量、代表性、均匀
2 、性状观察：观色、嗅、味、物理常数→初步判定真伪观察：色、嗅、味、
外观如：维生素C 变黄失效测定：物理常数（熔点、沸点、比重、折光率等）
3 、鉴别原则：鉴别方法必须准确，灵敏、简便、快速→判别药物真伪4 、
检查杂质检查（纯度检查）→检查所含杂质是否低于最大允许量（不测定准确含
量）
5 、含量测定测出含量是否符合药典、部颁标准、地方标准6 、填写检验报
告书检验记录：真实、完整、科学（实验记录）
检验报告：记录内容，检测结果，结论，处理意见→实验报告如：葡萄糖检
验：经检验乙醇溶液的澄清度不符合规定处理意见：可用做口服葡萄糖，不得供
制备注射液
「张博士医考www.guojiayikao.com 整理，如有转载，请注明出处」
上一篇：执业药师考试大纲——药品质量标准
下一篇：执业药师考试大纲——药物的鉴别
- 免费试听
- 网络课
- 直播课
配套图书
红宝书/张博士医考红宝书系列2023新版
