学习中心
手机学习 
执业药师考试大纲——药品质量标准
北京张博士医考执业药师考试大纲——药品质量标准
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
一、药品质量的特性1 、疗效确切2 、使用安全，毒副作用小3 、稳定性好，
有效期长4 、给药方便→剂型5 、包装适当→便于储存、运输和使用6 、价格便
宜二、药品质量标准定义：把反映药品质量特性的技术参数、指标明确规定下来，
形成技术文件，规定药品质量规格及检验方法
第二节现行药典和部标准一、中国药典英文全称：PHARMACOPOEIA OF THE PEOPLES
‘S REPUBLIC OF CHINA 中文全称：中华人民共和国药典缩写： CHP. （2000）
世界上第一本药典《唐朝的新修本草》→解放前沿用国外药典→1953年药典
→1963年药典→文革→1977年药典→1985年药典→1990年药典→1995年药典→2000
年药典现行药典增加了和修订了最多的是：1 、抗生素2 、生化及生测药品新增
了技术1 、毛细管电泳法2 、热分析法3 、X-射线粉末衍射法等三种仪器分析方
法三、正确阅读、理解和执行药典内容1 、凡例：对药典的总说明，记载了药典
中各种术语的含义及其使用时应注意的事项。
例：正文中的醋酸，凡例中规定为浓度为36%-37%C2H4O2 的浓度，而不是使
用冰醋酸如4%（g/ml）醋酸溶液1000ml的正确方法是：取醋酸（36% —37% ）105ml，
加水稀释至1000ml，摇匀。
规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 精密称定
时，指称量应准确至所取重量的千分之一。
如：取阿司匹林约0.4g，精密称定。
取用量不得超过0.4g±10%*0.4 即 0.44g-0.36g→ 0.42g→精密称定→ 0.4g
* 1/1000 = 0.0004g→ 0.4212g热水：系指70℃—80℃冷库：〈8 ℃阴凉库：〈
20℃室温：25℃2 、品名目次按笔形排列，即目录3 、正文如青霉素G 结构式：
类别：分子量和分子式：来源：→合成或天然性状：→如白色粉末鉴别：纯度检
查：→杂质限量控制含量测定：类别：剂量：规格：贮藏：制剂：4 、附录：在
正文中用到的通用试剂、通用方法：1 、通用试剂的配法，如酸性氯化亚锡2 、
通用物理常数测定法：如熔点、折光率、电导度等3 、通用试验法：如分光光度
法、电位滴定法、永停滴定法等5 、索引中国药典列有汉语拼音索引和英文名称
索引，其按字母顺序排列，检索药典正文品种。
6 、国外药典USP.美国药典BP. 英国药典JP. 日本药局方
「张博士医考www.guojiayikao.com 整理，如有转载，请注明出处」
下一篇：执业药师考试大纲——药物分析绪论
- 免费试听
- 网络课
- 直播课
配套图书
红宝书/张博士医考红宝书系列2023新版
