北京张博士医考中药士考试辅导之——流浸膏剂与浸膏剂

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流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。

流浸膏剂

蒸去部分溶剂而成液体状态。

流浸膏剂至少含20％以上的乙醇，如果是以水为溶剂的流浸膏，其产品中应该加入20％～25％的乙醇作防腐剂。

除另有规定外，流浸膏剂多用渗漉法制备。

流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。

浸膏剂

蒸去全部溶剂而成粉状（干浸膏剂，含水<5％）和膏状（稠浸膏剂，含水15％～20％）。

浸膏剂每1g相当于原药材2g～5g。

流浸膏剂与浸膏剂除少数品种可直接供临床应用外，大多作为配制其他制剂的原料。

含有生物碱或有效成分明确的流浸膏剂、浸膏剂，皆需经过含量测定后，用溶剂、稀释剂调整至规定的规格标准。稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量；干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化铁、磷酸钙、药渣细粉等调整含量。

制法

流浸膏剂：多用渗漉法制备

浸渍→渗漉→浓缩→调整合量→成品

某些以水为溶剂的中药流浸膏，也可用煎煮法制备，如益母草流浸膏、贝母花流浸膏等；也有的是用浸膏按溶解法制成的，如甘草流浸膏等。

浸膏剂：渗漉法、煎煮法，回流法或浸渍法

干燥操作比较费时麻烦，可将浸膏摊铺在烘盘内，制成薄片状物，在80℃以下干燥，也可在浸膏中掺入适量原药细粉或药渣粉、淀粉稀释后再干燥。如要直接制得干浸膏粉，既能缩短时间，又能防止药物的分解或失效，最好采用喷雾干燥法。

质量要求

流浸膏剂：应符合各该制剂含药量规定，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；成品中至少含20％以上的乙醇；装于避光容器；如出现沉淀，按照药物与乙醇含量调整并滤除沉淀。

浸膏剂：应符合各该制剂含药量规定，除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材2g～5g；遮光容器中密闭贮藏，特别是干浸膏剂极易吸湿，更应密封，置阴凉处保存。

质量检查

「乙醇量」

「有效成分含量」现行品种规定检查。

「装量」照最低装量检查法检查，应符合规定。

「微生物限度」照微生物限度检查法检查，应符合规定。

当归流浸膏

「制法」取当归粗粉1000g，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续渗漉，至漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，在60℃以下（减压）浓缩至稠膏状，加入初漉液850ml，混合，用70％乙醇稀释至1000ml，静置数日，滤过，即得。

「性状」本品为棕褐色的液体；气特异，味先微甜后转苦麻

「检查」乙醇量应为45%～50％。

总固体精密量取本品10ml，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上蒸干后，在100℃干燥3小时，称定重量，遗留的残渣不得少于3.6g。

其他应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定。

「功能与主治」调经。用于月经不调，痛经。

「贮藏」密封，置阴凉处。

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