北京张博士医考中药士考试辅导之——药酒与酊剂

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药酒（酒剂）：指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体剂型。

一般多内服，可加入糖或者蜂蜜矫味和着色。

助长药性，适用于治疗风寒湿痹、祛风活血、散瘀止痛的方剂。

不宜腐败，贮藏期间允许少量轻摇即散沉淀。

小儿、孕妇、心脏病、高血压患者不宜。

酊剂：药品用规定浓度的乙醇浸出和溶解而制得的澄清液体剂型，也可用流浸膏稀释制成。

酊剂一般供内服，少数外用，不加矫味和着色剂。

酊剂除另有规定外：含有毒性药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g，其他药物的酊剂一般每100ml相当于原药物20g.

用水稀释、久置，产生沉淀，在乙醇、有效成分含量符合规定时，可滤去沉淀再使用。

药酒的制法

冷浸法与热浸法：药物＋白酒→每日搅拌，密闭30日→浸出液与压榨液合并→加糖或蜜→密闭静置数日→滤清→灌装

渗漉法：按渗漉法操作，若处方中需加糖和蜂蜜矫味者，加入渗漉液中，搅匀密闭，静置，粗滤、精滤、灌装。

回流热浸法：提至白酒近无色，合并回流液，加蔗糖或炼蜜，搅匀后，密闭，过滤，分装。

酊剂的制法

溶解法：药物直接加入规定浓度的乙醇溶解至需要量。适用于化学药物及中药有效部位或提纯品酊剂的制备，如复方樟脑酊。

稀释法：以药物的流浸膏或浸膏为原料，加入规定浓度的乙醇稀释至需要量，混合静置至澄清，虹吸上清液，残渣滤过，合并上清液及滤液，即得。如远志酊。

浸渍法：取适当粉碎的药材，置有盖容器中，加入溶剂适量，密盖，搅拌或振摇，浸渍3～5日或规定的时间，倾取上清液，再加入溶剂适量，依法浸渍至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶剂至规定量后，静置24小时，滤过，即得。

渗漉法：用溶剂适量渗漉，至流出液达到规定量后，静置，滤过，即得。

酒剂、酊剂质量要求

药酒

生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块、丝或粗粉。生产内服酒剂应以谷类酒为原料。含甲醇量低于0.05%（ml/ml）。应澄明，贮藏期间允许少量轻摇即散沉淀。含乙醇量、总固体量、装量符合规定。细菌总数不超过500/ml，霉菌与酵母菌不超过100/ml，不得检出大肠埃希菌。

酊剂

澄明，有一定乙醇量和药物浓度。酊剂久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。酊剂应遮光密封，置阴凉处贮存。

酒剂、酊剂质量检查

「乙醇量」

「总固体」酒剂一般应作总固体项目检查。

「甲醇量检查」照甲醇量检查法检查，应符合规定。

「装量」照最低装量检查法检查，应符合规定。

「微生物限度」照微生物限度检查法检查，应符合规定。

远志酊

「处方」远志流浸膏200ml60％乙醇加至1000ml

「制法」取远志流浸膏200ml，加60％乙醇使成1000ml，混合后，静置，滤过，即得。

「性状」本品为棕色的液体。

「检查」乙醇量应为50%～58％。

「功能与主治」祛痰药。用于咳痰不爽。

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