北京张博士医考中药士考试辅导之——糖浆剂

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糖浆剂：指药材提取物或者芳香物之浓蔗糖水溶液。

中药糖浆剂含糖量≥45％（g/ml）

特点：

味甜、量小，服用方便，吸收快。

可加入香料掩盖不良气味，适于儿童服用。

易发霉、腐败，常加入适宜的防腐剂（尼泊金类、苯甲酸、山梨酸，合用效果更佳）

分类

单糖浆：蔗糖近饱和溶液，含糖量85％（g/ml）或64.72％（g/g），可配制药用糖浆，又可做矫味剂、助悬剂，还可做黏合剂及包糖衣物料。

芳香糖浆：芳香物质或果汁的浓蔗糖水溶液，主要用作液体药剂的矫味剂

药用糖浆：具有相应的治疗作用

质量要求：

一、糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。

二、除另有规定外，一般将药物用新煮沸过的水溶解，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量新煮沸过的水至处方规定量。

三、根据需要可加入附加剂。如需加入防腐剂，山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%（其钾盐、钠盐的用量分别按酸计），羟苯甲酸酯类的用量不得超过0.05%；如需加入其他附加剂，其品种与用量应符合国家标准的有关规定，不影响产品的稳定性，并应避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇。

四、除另有规定外，糖浆剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象。

五、糖浆剂应密封，在不超过30℃处贮存。

质量检查《药典2005》

1.含糖量测定

2.pH

3.相对密度

4.单剂量包装的糖浆剂检装量差异限度，多剂量采用最低装量检查法

5.微生物限度检查

制法

浸提→纯化→浓缩→配制→滤过→分装

热溶法：将蔗糖加入沸蒸馏水或中药浸提浓缩液中，加热使溶解，再加入可溶性药物，混合溶解，滤过，从滤器上加适量蒸馏水至规定容量。适用于单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有色糖浆。

冷溶法：室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含药物的溶液中，待完全溶解后，滤过。色泽较浅或无色，转化糖较少。因糖溶解时间较长，生产过程中容易受微生物污染。故可用密闭容器或渗漉筒溶解。

混合法：药物与单糖浆直接混合而制得。注意药物状态、性质，不易溶的药物要用少量乙醇溶解或甘油稀释或滑石粉助滤。

质量问题：

长霉发酵：生产过程中卫生管理、防腐剂

沉淀（细小颗粒）：采取加入乙醇沉淀、高分子助悬、热处理冷藏滤过、pH变化、加表面活性剂增溶、离心分离、超滤等方法研究改进。

单糖浆

「处方」蔗糖850g水适量全量1000ml

「制法」取水450ml，煮沸，加蔗糖，搅拌使溶解；继续加热至100℃，用脱脂棉滤过，自滤器上添加适量的热水，使其冷至室温时为1000ml，搅匀，即得。

「性状」本品为无色或淡黄白色的浓厚液体；味甜；遇热易发酸变质。

「检查」相对密度本品的相对密度应不低于1.30.

「类别」赋形剂和调味剂。

「贮藏」遮光，密封，在30℃以下保存

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