Standard Operational Procedure，简称SOP程序的定义为：为进行某项活动所规定的途径。SOP是临床实验室内部以文件的形式对质量活动用规定的方法进行连续而恰当的控制。实验室的SOP应涵盖所有的质量活动，包括检测或校准计划、管理性程序、技术性程序、项目操作程序和记录表格等。由于影响每个实验室的质量活动的条件和因素不一样，一个SOP只在某个实验室内有效，而不一定适用于其他实验室。

操作手册必须包括：

1）标本收集和处理的要求，以及标本拒收的标准；

2）方法的每个操作步骤，包括检验的计算和结果的解释；

3）用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其它用品的制备或来源；

4）校准的方法；北京张博士医考|搜集整理

5）检验结果的报告范围；

6）室内质量控制规则和失控限；

7）当校准或质控结果达不到实验室预设的标准是，应采取的纠正步骤；

8）方法的有限性，干扰因素的影响；

9）参考范围；

10）威胁生命的“紧急值”及报告规定；

11）标本储存的条件以保证在完成检验前，标本的完整；

12）当检验系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施。

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