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中药士辅导精华
问题索引:1.【问题】蒸法的主要目的?2.【问题】蒸法的辅料用量?3.【问题】蒸法炮制的药材总结?具体解答:1.【问题】蒸法的主要目的?(1)改变药物性能,扩大用药范围。如地黄、何首乌等。(2)减少副作用。如黄精、大黄等。(3)保存药效。如黄精、桑螵蛸等。(4)便于软化切片。如木瓜、玄参、黄精等。2...
查看详情 2023-04-03 -
药学职称2023年考试报名现场审核哪些材料?
药学职称考试报名需要准备什么材料?小编就以上问题进行解答,希望能够帮助到各位药学职称考生。药学职称现场审核材料(以报考当年当地通知为准):1、《卫生专业技术资格考试报名申报表》一份(A4规格);2、本人有效身份证明及复印件;3、毕业证书和学位证书原件;4、专业技术职务任职资格证书、聘书原件或聘用证明...
查看详情 2022-11-23 -
卫生资格考试成绩滚动管理办法、该如何计算?
23年的考试报名时间一般是在12月份左右,很多学员除了报考的问题还有的就是有学员会问:我今年考试过了2科了,那我明年考试要考几门才能通过考试呢?今天小编就给大家解答一下!卫生资格考试成绩实行两年为一个周期的滚动管理办法,在连续的2个考试年度内通过同一个专业4个科目的考试,方可取得该专业资格证书。成绩...
查看详情 2022-11-23 -
卫生资格考试人机对话的考试题型
人机对话考试题型均为客观选择题。题型有A1、A2、B1、A3、A4和X型题。人机对话考试主要考查考生在临床环境中对知识的应用能力,而不是书本的死记硬背。试题题干内容多数以病例描述为主,考生通过阅读病例,在病例中提取重要信息,然后进行分析诊断作答。(一)单选题(A1、A2型题)由一个题干和五个备选答案...
查看详情 2022-11-21 -
药品质量监督管理的4个原则
药品质量监督管理的原则(1)以社会效益为高准则 药品是防病治病的物质基础,人民群众用药安全、有效是药品监督管理工作的宗旨,也是药品生产、经营活动的目的。因此,药品质量监督管理必须以社会效益为高准则。(2)质量的原则 药品是特殊商品,药品的质量至关重要,符合质量标准要求,才能疗效;否则将无效,以致于贻...
查看详情 2021-12-16 -
药品标准及质量的监督与检验
药品标准及质量的监督与检验1.说明书和标签中药品通用名称(应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须符合)①对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写;②不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜...
查看详情 2021-12-16 -
各级药品监督管理部门的职责是?
药物临床研究的审批;药品(新药和仿制药品)生产、进口、新药证书、质量标准、附属物(内包材、标签、说明书)、商品名称、生产工艺的审批;“两射一生”的GMP认证;医疗机构的特殊制剂和跨省调剂的审批;负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;会同国务院农业主管部门对麻醉药品要用植物实施监督管理(制定麻醉药...
查看详情 2021-12-16 -
药品标签上药品有效期规定
药品标签上药品有效期规定 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数表示。 其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.或者”有效期至XXXX/XX/XX“等。...
查看详情 2020-10-10 -
药品质量监督检验的类型
药品质量监督检验的类型 1.抽查检验 简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。 2.注册检验 药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品...
查看详情 2020-10-10 -
毒性药品的使用管理
“执业药师法规:毒性药品的使用管理”是执业药师考试的知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,北京张博士医考为大家整理出如下内容:(1)凡加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或省级药品监督管理主管部门制定的《炮制规范》有关规定进行。药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于中成药生产或医疗单位...
查看详情 2020-09-24 -
中药保护品种的范围、等级划分
药保护品种的范围、等级划分 受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。 中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。 申请中药一级保护品种应具备的条件:①对特定疾病有特殊疗效的;北京张博士医考搜集整理②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防...
查看详情 2020-09-22 -
中药材生产质量管理规范
中药材生产质量管理规范(GAP) 一、制定GAP的目的 规范中药材生产、保护中药材质量,促进中药标准化、现代化。 二、GAP的适用范围 适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。「北京张博士医考www.guojiayikao.com整理,如有转载,请注明出处」 ...
查看详情 2020-09-22 -
药品注册现场核查管理的规章制度
药品注册现场核查管理的规章制度 第一条 为加强药品注册现场核查管理,规范药品研制秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》,制定本规定。 第二条 药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。 药品注册研制现场核查,是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进...
查看详情 2020-09-22 -
药品有因核查的情形
第三条 药品注册现场核查分为常规和有因。 有因核查主要是指针对下列情形进行的现场核查: (一)药品审评过程中发现的问题; (二)药品注册相关的举报问题; (三)药品监督管理部门认为需进行核查的其他情形。「北京张博士医考www.guojiayikao.com整理,如有转载,请注明出处」 ...
查看详情 2020-09-22 -
2020执业药师《法规》知识点:中药保护品种保护措施
中药保护品种保护措施 (1)中药一级保护品种的保护措施: ①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开 ②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应按照保密规定办理。 ③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保...
查看详情 2020-08-27 -
2020执业药师《法规》知识点:野生药材资源的相关保护规定
野生药材资源的相关保护规定 (1)国家重点保护野生药材物种的分级:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理 一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。 二级保护野生药材物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。 三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野...
查看详情 2020-08-27 -
2020执业药师《法规》知识点:中医从业人员要求规定
中医从业人员要求规定 (一)中医从业人员应依法经资格认定并从事中医服务活动 第十一条规定:“中医从业人员,应当依照有关卫生管理的法律、行政法规、部门规章的规定通过资格考试,并经注册取得执业证书后,方可从事中医服务活动”。 “以师承方式学习中医学的人员以及确有专长的人员,应当按照国务院卫生行政部...
查看详情 2020-08-27 -
药品批发的质量管理体系
药品批发的质量管理体系: 第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条 企业质...
查看详情 2020-08-04 -
药品不良反应报告和监测管理办法总则
药品不良反应报告和监测管理办法总则: 第一条 为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。北京张博士医考搜集...
查看详情 2020-08-04 -
处方权的取得
处方权的取得 1.注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构 签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。 2.注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点 执业医师签名或加盖专用签章后方有效。 「北京张博士医考www.guojiayikao.com整理,如有转载...
查看详情 2020-08-04 -
麻醉药品与第一类精神药品处方权
麻醉药品与第一类精神药品处方权和调剂资格的取得(2009) 1.处方权的取得 执业医师经考核合格后取得 麻醉药品和第一类精神药品的处方权,北京张博士医考搜集整理可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。 2.调剂资格的取得 药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品...
查看详情 2020-08-04 -
中药品种保护条例适用范围
《中药品种保护条例》的适用范围 适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。 申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适合本条例。 中药保护品种的范围等级划分 受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种; 中药一级保护品种的保护期限分别为30、20...
查看详情 2020-06-04 -
药品调配差错如何处理
药品调配差错的处理方法 差错发生后当事人应立即报告小组负责人,由小组负责人、北京张博士医考搜集整理质量负责人及当事人对差错进行全面调查,并向主管领导和主管部门提交一份“药品调配差错报告”。 (1)药房是如何发现该差错的。 (2)确认差错发生的过程、细节。 (3)调查确认导致差错发生的原因。 (4)患...
查看详情 2020-06-04 -
药品广告审批的程序
①受理:药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《药品广告受理通知书》;申请材料不齐全或者不符合法定要求的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。 ②审查:药品广告审查机关应当自受理之日起10个...
查看详情 2020-06-04
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