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医疗机构如何确保制剂过程卫生安全?
来源:张博士医考官网 作者:李艳婷 2025-09-04 09:25:55

为了确保医疗机构在制剂过程中达到卫生安全标准,需要从多个方面进行管理和控制。首先,环境是保证药品质量的重要因素之一,医疗机构应当建立符合GMP(良好生产规范)要求的制剂室,并定期对制剂室内的空气、水、表面等进行微生物及尘埃粒子监测,以确保其洁净度符合规定。

其次,在人员管理上,所有参与制剂工作的人员都应接受专业培训,掌握无菌操作技术和个人卫生知识。工作人员进入制剂区域前需要穿戴专用的工作服、帽子、口罩和手套,并通过风淋室去除表面的灰尘和微生物。此外,还应该定期对员工进行健康检查,避免患有传染病的人接触药品。

再次,对于原辅料的选择与管理同样重要。所有用于制剂生产的原料必须经过严格的质量检验,确保其来源合法且质量可靠。储存时应按照不同性质分类存放,并采取防潮、避光等措施防止变质。使用前还需进行必要的净化处理以进一步降低污染风险。

最后,医疗机构还应当建立完善的质量管理体系,包括但不限于:制定详细的操作规程和记录制度;定期对设备设施进行维护保养并做好清洁消毒工作;建立健全的追溯系统以便于追踪每一批次产品的生产情况及流向等。

通过上述措施的有效实施,可以大大提升医疗机构制剂过程中的卫生安全保障水平。

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