影响药物制剂稳定性的因素
影响药物制剂稳定性的因素
(1)外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料。
(2)处方因素:pH(专属酸碱催化水解)、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质/赋形剂。
(3)举例:①缓冲剂浓度大,催化速度快;②苯巴比妥钠注射使用丙二醇,稳定性升高。
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