药用辅料
药用辅料
1.药用辅料的作用 包括:赋形、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、提高病人用药的顺应性。
2.药用辅料的分类 药用辅料种类繁多,在不同剂型中作用不同,可按来源、作用和用途、给药途径等进行分类。
3.药用辅料的一般质量要求
(1)符合药用要求。
(2)通过安全性评估。
(3)安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。
(4)残留溶剂、微生物限度或无菌、热原等应符合要求。
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