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《法规》练习题——“双跨”药品的管理要求
来源:张博士医考官网 作者:李艳婷 2023-05-11 09:28:03

1.(单选题)以阿司匹林为例,作为非处方药时其适应症限定为

A.治疗风湿

B.心血管类疾病

C.类风湿关节炎

D.解热镇痛

【正确答案】D

【答案解析】以阿司匹林为例,作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病等,而作为非处方药时,出于安全性考虑,其适应症限定为解热、镇痛,并且阿司匹林分别作为处方药和非处方药管理时其使用的疗程、剂量也有所区别。

2.(单选题)关于“双跨”药品的说法,下列错误的是

A.可以作为处方药,又可作为非处方药,具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品

B.大部分消化系统用药、解热镇痛类药都是“双跨”药品

C.患者难以判断的适应症部分仍作为非处方药管理

D.作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎等疾病

【正确答案】C

【答案解析】这类药品的部分适应症适合自我判断和自我药疗,于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下,将此部分适应症作为非处方药管理,而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理。

3.(多选题)关于“双跨”药品的广告管理,下列说法正确的是

A.“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告

B.“双跨”药品作为“处方药”时不得以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.作为“非处方药”可以在大众媒介上进行广告宣传

D.“双跨”药品在大众媒体发布广告,进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传,其宣传内容不得超出其非处方药适应症(或功能主治)范围

【正确答案】ABCD

【答案解析】以上描述均正确。

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