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药品临床评价

 北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过!
 
1、新药四期临床评价的局限性:
 
1)病例数少 2)观察时间短 3)研究对象有局限性 4)考察不全面 5)管理有漏洞
 
2、药品临床评价的特点:
 
1)先进性和长期性 2)实用性和对比性 3)公正性和科学性
 
3、药物流行病学的作用:以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全
 
4、循证医学(EBM)的核心思想:医务人员应该谨慎、正确、明智地运用在临床研究中得到的最新的、最有力的科学研究信息来诊治患者
 
5、循证药物信息分类:
 
A类:有良好的证据支持
 
B类:有较好的证据支持
 
C类:缺乏证据支持
 
D类:有较充实的证据反对
 
E类:有充分的证据反对
 
证据1级:来自至少1个适当的随机对照实验
 
证据2级:来自至少1个未随机化,但设计完善的试验
 
证据3级:来自权威的临床经验为基础的意见、描述性研究或专家委员会的报告
 
6、药用经济学中成本包括:
 
1)直接成本 2)间接成本 3)隐性成本
 
7、成本效果分析(是药物经济学较为完备的评价方法和常用手段)
 
采用的两种表示方法:
 
1)成本与效果比值法 2)增量成本与增量效果比值法
 
分析的结果:
 
1)以单位健康效果增加所需成本值来表示 2)治疗结果不用货币作单位,采用临床指标作单位
 
8、药物经济学研究
 
四种方法:
 
1)最小成本分析 2)成本效果分析 3)成本效益分析 4)成本效用分析
 
四种方法比较的项目:
 
1)研究要求 2)表示单位 3)结果 4)疾病间比较 5)与非医疗开支比较
 
四种方法比较的差别:主要是结果不同
 
1)最小成本分析结果是成本差别
 
2)成本效果分析结果是成本效果比例
 
3)成本效益分析结果是净效益
 
4)成本效用分析结果是成本效用比值
 
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