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中药药品卫生标准
来源:张博士医考官网 作者:杨兴菊400 2019-05-30 12:04:55

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中药药品卫生标准

1.致病菌与活螨

口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌张博士医考|整理。 .不得检出活螨 外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌;阴道、创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌. 张博士医考整|搜集理。

2.细菌和霉菌

1)口服固体制剂

①不含生药原粉的制剂每克含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过l00

②含生药原粉的制剂每克含细菌数,片剂、颗粒剂不得超过1 万个,丸剂不得过5万个,每克含霉菌数不得过500个. 张博|士医考整理。全部生药粉末分装的硬胶囊剂,不得过5万个;散剂,不得过l万个 霉菌数均不得过500个张博士医考整 理。 张博士医|考整理。

2)口服液体制剂 每毫升含细菌数、霉菌数和酵母菌数均不得过l00

3)外用药品

①眼科用药每克或每毫升含细菌数不得过l00个,不得检出霉菌和酵母菌张博士|医考|搜集整理。 .

②阴道、创伤、溃疡用制剂,每克或每毫升含细菌数不得过l000个,霉菌数不得过l00

③用于完整表皮、黏膜的含药材原粉的制剂. .北京张博士医考搜集整理每克含细菌数不得过5万个,霉菌数不得过500

4)气雾剂和膜剂

①膜剂细菌数及霉菌数每lOcm2不得过100个张博士医考|整理。 张|博士医考搜集整理。

②气雾剂每毫升细菌数及霉菌数不得过100

5)暂不进行限度要求的药品

①不含药材原粉的膏剂,如狗皮膏、拔毒膏等张博士医考|整理。 张博士|医考|搜集整理。

②含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

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