学员咨询：不同制剂的微生物检验标准分别是什么？

张博士医考答：非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、中药制剂的微生物限度标准如下：

①口服给药制剂：不得检出大肠埃希菌

化学药品制剂、生物制品制剂（若含有未经提取的动植物来源的成分及矿物质）：不得检出大肠埃希菌、沙门菌；

含脏器提取物：不得检出大肠埃希菌、沙门菌；

含原粉中药制剂：不得检出大肠埃希菌、沙门菌。

②呼吸道吸入给药制剂：不得检出大肠埃希菌、耐胆盐格兰阴性菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

③耳用、皮肤、直肠、其他局部给药制剂：不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。[张博士医考原创]

④口腔黏膜、齿龈、鼻用给药制剂：不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

⑤阴道、尿道给药制剂：不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌，中药制剂还不得检出梭菌。

⑥研粉口服用饮片（贵细、直接口服、泡服）：不得检出沙门菌