（1）外观：丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。

（2）水分：照《中国药典》（一部）附录水分测定法测定，除另有规定外，蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过15.O%；水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过l2.0%；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%；蜡丸不检查水分。

口诀是：蜜丸含水多，3×543，蜡滴无水分。

（3）重量差异：按丸服用的丸剂，照《中国药典》（一部）附录检查，均应符合规定。

（4）装量差异：单剂量分装的丸剂，进行该项检查。

（5）溶散时限：除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散；浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散。

（6）微生物限度：照《中国药典》（一部）附录“微生物限度检查法”检查，应符合规定。

题目练习

A.≤5.0%

B.≤12.0%

C.≤9.0%

D.≤15.0%

E.不检查水分

（1）浓缩蜜丸的水分含量为

（2）浓缩水蜜丸的水分含量为

（3）浓缩水丸的水分含量为

（4）蜡丸的水分含量为

【答案】D、B、C、E

【解析】口诀是：蜜丸含水多，3×543，蜡滴无水分。

（1）浓缩蜜丸，属于“蜜丸”的范畴。有蜜丸、浓缩蜜丸之分。浓缩蜜丸的含水量是“3×5”，即水分含量应不超过15%.

（2）浓缩水蜜丸，比浓缩蜜丸加上了“水”，所以含水量稍高于浓缩蜜丸，那么其水分含量应不超过“3×4”，即不超过12%.

（3）浓缩水丸，本质为水丸，含水量相比于前两者更高了。那么其水分含量应不超过“3×3”，即不超过9%.

（4）根据口诀“蜡滴无水分”得知，蜡丸和滴丸都不用检查水分。