北京张博士医考执业药师辅导资料—药品不良反应信息收集

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医院在开展药物信息活动时，必须注意药物、药剂及各种药品的中毒、副作用问题；同时对于家庭用化学品、农药、卫生防疫用药等的误用、中毒亦应顾及。对于此类毒、副作用引起的症状及其急救解毒处理都应具有足够的应急资料。

为此，50年代起，世界主要国家均建立了“中毒情报中心”（PoisonInformationCenter），例如美国现有600个，加拿大有200个中心，并构成全国性信息网，全球及时交换信息。

这种中心有两种形式：一是毒物情报中心，专门提供信息，咨询对象可以是医务工作者（英国等）也可回答一般人的询问（美国等）；另一是同时设置治疗部门的“中毒控制中心”（PoisonControlCenter）。

联合国世界卫生组织（WHO）自60年代“反应停”药害事故后，也重视药物有效性、安全性情报 的交换；并在1963年发行第一号药物情报，1968年制订了药物监控医院。现在WHO有18个会员国参加此项国际药物监控制度，对收集的病例按时向 WHO报告，发挥各国互通情报的优点。

监控制度报告毒副作用的范围可以包括：

（1）药物按通常用法时，发现不良反应并非所预期者；

（2）上述情况外的不良反应特别严重或异常者；

（3）医生认为对人体有重要或值得注意的不良反应者。

药物与毒副作用的因果关系不易明确的病例是很多的，北京张博士医考搜集整理因此，对毒副作用的早期发现，早期处理并及时报告是很重要的。报告格式可采用统一印制的“药物毒副作用报告表”或医院自行拟订。

报告的病例可由药剂科整理保存，并提交医院药事委员会调查、讨论和审议。对其因果性、发生率、严重程度、可逆性以有发生条件等进行研究，并作出评价，以便采取行政控制措施。

对于经过研究审定的毒副作用病例的情报，可采用适当形式通报各医疗、卫生机构以及药厂等周知。我国《药品管理法》已有药物不良反应监测报告制度的规定，由卫生部药政机构执行，定期印发情报。掌握药物不良反应的信息对于安全、合理用药极为重要。

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