2021年《药一》注射剂的质量要求,巧记口诀来了!
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注射剂的质量要求
①无菌
②无热原
③澄明:可见异物和不溶性微粒
④渗透压(相同或略偏高)
⑤pH
⑥稳定性
⑦安全性高
无毒、无刺激,降压物质符合规定
巧记:
微生物活的不行,死的也不行
异物看的见不行,看不见也不行
渗透压低了不行,太高也不行
酸性大了不行,碱性大了也不行
无毒无刺激不降压,稳定又安全
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