一、热原的概念
热原从广义的概念说,是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称. 张博士|医考|搜集整理。实质上热原是微生物的代谢产物 致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原张博|士医考整理。 张博|士医考整理。
热原是微生物产生的一种内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,脂多糖是内毒素的主要成分和致热中心,具有特别强的热原活性,大致可以认为内毒素=热原=脂多糖
二、热原的性质
①耐热性 在180℃3——4小时,250℃30——45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏. .
②可滤过性 :不能被一般滤器除去,可被活性炭等吸附剂吸附(易被吸附性),是目前药液除热原主要方法
③水溶性: 热原溶于水张|博士医考搜集整理。 .
④不挥发性: 热原溶于水,但不挥发,据此可采用蒸馏法制备无热原注射用水 热原易被水雾带入蒸馏水,注意防止张博士医考|整理。 张博士|医考整理。
⑤不耐酸碱性
三、污染热原的途径
①从注射用水中带入
②从原辅料中带入. 张博士医考|搜集整理。
③从容器、用具、管道和设备等带入
④从制备环境中带入张博士医考整 理。 张博|士医考搜集整理。
⑤从输液器带入
四、热原的除去方法
①高温法:250℃加热30分钟以上可以破坏热原张博|士医考整理。 张博士医考整 理。
②酸碱法 玻璃容器用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理可破坏热原
③吸附法 活性炭对热原有较强的吸附作用,同时兼有助滤与脱色作用张|博士医考搜集整理。 张博士医|考整理。
④超滤法 :一般用3.0——15nm的超滤膜能除去热原
⑤离子交换法 丙种球蛋白注射液中的热原. 张博|士医考整理。
⑥凝胶滤过法
⑦反渗透法张博|士医考搜集整理。 张博士医考|搜集整理。
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