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执业药师《药一》重点:片剂的质量要求
来源:张博士医考官网 作者:张靖旋 2019-05-30 15:40:03

1、硬度适中:普通片剂的硬度在 50N 以上. 张博士|医考|搜集整理。

2、脆碎度:片剂的抗磨损和抗振动能力,小于 1%合格

3、重量差异 :平均(标示)片重<0.30g,片剂重量差异限度(%)为±7.5%;平均(标示)片重≥0.3g,片剂重量差异限度(%)为±5%.

4、色泽均匀,外观光洁. .

5、崩解度:

①普通片剂 15min;

② 分散片、可溶片为 3min;

③舌下片、泡腾片为 5min;

④薄膜衣片、含片为 30min;

⑤肠溶衣片要求在盐酸溶液中 2 小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在 pH 6.8 磷酸盐缓冲液中 1小时内全部溶解并通过筛网等

6.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;符合有关卫生学的要求

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