1、制药用水
《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水张|博士医考整理。 .制药用水的原水通常为饮用水(天然水经净化处理所得的水)
(1)纯化水:
饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等方法制得张|博士医考整理。 张博士|医考搜集整理。不含附加剂 可用作配制普通制剂的溶剂或试验用水、灭菌或非灭菌制剂所用药材的提取剂、非灭菌制剂用器具的精洗,不得用于注射剂的配制与稀释张博士医|考整理。 .
(2)注射用水:
纯化水经蒸馏所得的水 最常用的注射用溶剂,可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂. 张博士医考|整理。配制的注射剂必须灭菌后才能用于临床
(3)灭菌注射用水:
注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂. 张博士|医考整理。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂 可以直接用于临床. 张博士|医考整理。
(4)注射用水的质量要求
一般检查项目:pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定,必须通过细菌内毒素(热原)检查和微生物限度检查
2、注射用油: 常用大豆油、茶油、麻油等植物油张博士医考整 理。 .
3、其他注射用溶剂
(1)乙醇:可与水、甘油、挥发油等任意混溶,可供肌内与静脉注射 浓度超过 10%可能会有溶血作用或疼痛感. 张博士医考|搜集整理。含有一定量乙醇的注射液如氢化可的松注射液等
(2)丙二醇(PG):可与水、乙醇、甘油混溶,能与溶解多种挥发油,已广泛用作注射溶剂,可供肌内与静脉注射张博|士医考整理。 .常与水制成复合溶剂,常用浓度为 10%-60% ,用作皮下或肌内注射时有局部刺激性
(3)聚乙二醇(PEG):可与水、乙醇相混溶,化学性质稳定张博士医考|整理。 张博|士医考整理。PEG300、PEG400 均可用作注射用溶剂
(4)甘油:与水或醇可任意混溶,但在挥发油和脂肪油中不溶. .可供肌内与静脉注射,常用浓度一般为 1%-50%.不单独作注射剂溶剂用
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