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执业药师《药一》:凝胶剂的分类、特点与质量要求
来源:张博士医考官网 作者:张靖旋 2019-05-17 15:23:33

1、凝胶剂的分类

(1)按基质的形态分类:胶浆剂、混悬型凝胶剂、乳胶剂。

(2)按分散系统分类:单相凝胶(水性凝胶、油性凝胶)和两相凝胶。

2、凝胶剂的特点:

(1)良好的生物相容性;

(2)对药物释放具有缓释、控释作用;

(3)制备工艺简单且形状美观,易于涂布使用;

(4)局部给药后易吸收、不污染衣物;

(5)稳定性较好。

3、凝胶剂的质量要求

(1)混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀,不应下沉、结块。

(2)凝胶剂应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干涸或液化。

(3)凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。

(4)凝胶剂一般应检查pH.

(5)凝胶剂基质与药物间均不应发生理化作用。

(6)除另有规定外,凝胶剂应避光,密闭贮存,并应防冻。

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