北京张博士医考执业药师辅导资料—硫酸庆大霉素的分析

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硫酸庆大霉素及其制剂的分析：

一、鉴别：

1.茚三酮反应分子中有α-羟基胺结构，可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物。

2.薄层色谱法

3.红外光谱法

二、检查：

1.水分按费休法测定含水不得超过15.0%。

2.硫酸盐配位滴定法：先加入定量过量氯化钡滴定液，形成硫酸钡沉淀。剩余Ba2+再用EDTA滴定液滴定。本品含硫酸盐应为32.0～35.0%。

3.细菌内毒素

4.C组分检查HPLC

庆大霉素为C组分复合物，其不同C组分活性无明显差异北京张博士医考整理，但其毒副作用不同，需控制其相对含量。本品无紫外吸收，用蒸发光散射检测器检测。

三、含量测定微生物检定法

四、制剂分析：

注射液检查pH值、颜色、无菌、细菌内毒素；缓释片检查释放度。

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