一、药物杂质的来源

1、生产过程中引入的杂质：来源于制备——原料、溶剂、试剂、中间产品、副产品、器械等等张|博士医考搜集整理。 .

2、贮存过程中引入的杂质：来源于外界条件——包装、运输、保管不妥（受光线、温度、空气、微生物的影响等等）

二、药物杂质的种类

药物中的杂质来源可分为一般杂质和特殊杂质. 张博士医考整 理。

一般杂质是指在自然界分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等

特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质容许量张博士医考整 理。 张博士医考|搜集整理。