阿司匹林杂质检查和含量测定
检查:
1.溶液的澄清度:碳酸钠试液中的不溶物,碳酸钠试液中应澄清张博|士医考搜集整理。 张博士|医考搜集整理。
2.水杨酸:水杨酸酚羟基与高铁盐作用生成紫堇色 对色比较不得更深张博士|医考|搜集整理。 .
3.易炭化物:检查被硫酸化呈色的低分子有机杂质 2000规定阿片(0.3%),阿肠溶片(1.5%)以比色法控制水杨酸量,阿栓中游离酸(1.0%)以高效液相. 张|博士医考整理。
含量测定:
1.中和法:直接滴定法(用乙醇不溶剂)两步滴定法:用于片和肠溶片测定
2.高效液相色谱法:用于阿司匹林栓剂的含量测定
3.对氨基水杨酸钠的特殊杂质检查和含量测定:
(1)间氨基酚杂质的产生及其检查方法:间氨基酚导致变色,有毒. 张博|士医考整理。对X不溶于乙醚,间X溶于乙醚,两者分离,用Hcl滴定
(2)含量测定:芳伯胺基,酸性中用亚硝酸钠滴定法(重氮化法),永停法指示终点张博士医考整|搜集理。 .
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