1、名称

（1）质量标准中药品的名称包括中文和英文名称，中文是按照CADN命名原则命名的；英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名，再译成中文正式品名. 张博士医考|搜集整理。药品名称应明确、简短、发音清晰，全名最好不超过4个音节或四个字母

（2）对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干张博士医考整|搜集理。 .

（3）避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名

2、性状

（1）外观、臭、味：具有鉴别意义，在一定程度上反映药物内在质量. 张博|士医考整理。

（2）溶解性：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定

（3）物理常数：熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度等. 张博士医考整 理。

3、鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征，是鉴别药物真伪的重要依据 鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等. .

4、检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容

（1）有效性检查，指和疗效相关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目张博|士医考整理。 .

（2）均一性，主要是检查制剂的均匀程度

（3）纯度要求，是对药物中的杂质进行检查，一般为限量检查，不需要测定其含量张博士医考整 理。 .

5、含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量，常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等 使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”，结果一般用含量百分率（%）表示. .使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”，结果一般用效价（国际单位IU）表示