大纲要求全文掌握，结合历年考试情况，估计今年出题分数占10分左右。

★★药品生产质量管理规范：涉及的考点条文主要有：2、4、5、8、9、11、12～22、25～28、31、32、34、41、45、46、50～60、61～73、75～78、85★★药品生产质量管理规范附录：涉及的考点条文主要有：总则中2、3；无菌药品中1、5；非无菌药品中1、3～5、8；原料药中：3、9；放射性药品中2、5、6；中药制剂中15、17★★开办药品生产企业暂行规定：2、3、4、7、10、12★复习最好采用：经归类总结的卡片式方式。即将内容作成卡片，可供随时查看。下面以该部分内容中主要的、易混淆的为例，向大家推荐这种复习方式。