北京张博士医考执业药师辅导资料—什么情况暂停或终止临床试验

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临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：

（一）伦理委员会未履行职责的；

（二）不能有效保证受试者安全的；

（三）未按照规定时限报告严重不良事件的；

（四）有证据证明临床试验用药物无效的；

（五）临床试验用药物出现质量问题的；张博士医考论坛bbs.guojiayikao.com

（六）临床试验中弄虚作假的；北京张博士医考搜|集整理

（七）其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

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