北京张博士医考执业药师考试辅导之——管理与法规：药品的广告管理

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1.广告审批

1）省药监局发广告批准文号，SFDA备案；

2）处方药限指定医药专业刊物发布；OTC可在大众媒介发布；

3）禁止发布广告的药品：

①特殊药品（含戒毒药品）；

②试产药及医院制剂；

③治疗肿瘤、艾滋病、性药，计划生育、防疫制品；

④除中药饮片外，末取得注册商标的药品；巳被明令禁止产、销、使的药品。

2. 广告内容和用语要求1）广告内容要求：

①内容以法定说明书为准（原则性规定）；

②不得有不科学的表示功效的断言或保证（免费治疗、无效退款、有奖销售、免费赠送、药到病除、安全无副作用等）；

③不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明；

④非药品广告不得涉及药品的宣传。

2）必须标明忠告语：

①处方药“请按医生处方购买和使用”；

②OTC“请按说明书或药师指导下购买和使用”；

③保健药品“供辅助治疗”。

3.监督处理：

1）药监和工商部门监督；

2）工商部门处理。

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