执业药师考试法规考点——药品经营质量管理规范
药品经营质量管理规范----批发
各类人员资质:
1、质量负责人:本科、执业药师、3 年管理经历;
2、质量管理工作人员:药学中专、相关专业大专或初级;
3、采购/验收/养护人员:药学或相关专业中专或初级;
4、疫苗配送质量人员:至少 2 名,预防医学/微生物/药学/医学、本科、中级、3 年疫苗经历
药品经营质量管理规范----零售
1、相关人员资质要求:企业法人或企业负责人:执业药师资格
2、质量管理体系文件:各类记录凭证至少保存 5 年(批发零售相同)
3、设施与设备:货架和柜台(零售特有)、存放饮片及处方调配设备、温度监测、冷藏药品、特殊药品(精二、毒性中药、罂粟壳)专用存放;
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