有关“《药事管理与法规》：监督管理——假劣药的认定”，相信这是很多执业药师考生们都非常关注的问题，为了帮助广大执业药师考生及时了解，小编为大家整理出如下内容：

监督管理

考点1：假药的认定

①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

③变质的药品；

④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

考点2：劣药的认定

①药品成份的含量不符合国家药品标准；

②被污染的药品；

③未标明或者更改有效期的药品；

④未注明或者更改产品批号的药品；

⑤超过有效期的药品；

⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；

⑦其他不符合药品标准的药品。

考点3：禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

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