药品质量标准的制订
国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督管理局药品标准)。
制订药品质量标准的原则:
1、坚持质量第一的原则。
2、制订质量标准要有针对性。
3、检验方法的选择应北京张博士医考搜集整理“准确,灵敏,简便,快速”的原则。
4、质量标准杂质中的限度,即保证质量和符合生产实际制订。
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