《药品经营许可证》的申请、变更、换发程序
2019年执业药师已经进入备考期!学习是一个长期坚持的过程,对于考生而言,每天进步一点点,基础扎实一点点,日积月累,考试就会更容易一点点。张博士医考为大家准备了“《药品经营许可证》的申请、变更、换发程序”,希望成为大家备考的得力小帮手。
| 类 | 药品经营企业管理 | 药品生产企业管理 |
| 审批主体 | (1)开办药品批发企业:须经企业所在地“省级”药监部门批准。 (2)开办药品零售企业:须经企业所在地“县级以上”药监部门批准 | 企业所在地“省级”药监部门批准 |
| 期限 | 批发企业:30工作日 零售企业:15工作日 | 审查期限:30工作日 |
| 证件 | 《药品经营许可证》:标明有效期和经营范围 | 《药品生产许可证》:标明有效期和生产范围 |
| 换发期限 | (1)有效期为5年。 (2)有效期届满,应当在许可证有效期届满前6个月,申请换发证。 (3)终止经营药品或关闭,由原发证机关缴销 | (1)有效期为5年。 (2)有效期届满,应在有效期届满前6个月,申请换发证。 (3)终止生产药品或关闭,由原发证部门缴销 |
| 变更期限 | (1)应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更。 (2)原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定 | (1)当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更。 (2)原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定 |
以上是张博士医考小编为大家整理的“《药品经营许可证》的申请、变更、换发程序”,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注张博士医考!
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