仓库的基本条件和要求有哪些?
在飞检中仓库是每次必查的重点,那么GSP对仓库有哪些要求呢?
2016版《GSP》第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:
(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;
(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;
(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;
(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
虽然GSP写的很明确,但是在历次的检查中总是能查出不少问题,在最近各省飞检记录中,版主整理了部分与仓库有关的缺陷项:空调排水口有漏水现象、墙壁有渗水现象、地面开裂有凹坑、常温库窗帘遮光效果不好、内墙不平整或有裂缝、墙壁有霉斑等。
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