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药品记录、文件保存时限
2017年《药事管理与法规》考点：药品记录、文件保存时限
1、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的情况总结
（1）药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证；
（2）药品批发和零售连锁企业购进记录；
（3）药品批发和零售连锁企业销售记录；
（4）药品批发企业的验收记录；
（5）药品批发企业质量跟踪记录；
（6）药品批发、零售连锁企业的复核记录
（7）医疗机构药品购进记录；
（8）医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
2、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的情况总结
（1）药品零售购进票据和购进记录；（注意和批发、零售连锁区分开）
（2）药品零售连锁门店所接收的送货凭证。
（2）疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件：超过疫苗有效期两年
（3）疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录：超过疫苗有效期两年（18条）
（4）疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录：超过疫苗有效期两年（18条）
3、一年事项
（1）托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明：有效期1年
（2）医疗机构制剂使用过程中发现不良反应，保留的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。
（3）《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。
（4）《中国药典》增补本，原则上每年一版。
（5）社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。
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