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《药事管理与法规》中涉及假、劣药常考考点总结
一、假药的认定
1.有下列情形之一的，为假药：
①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
记忆技巧：充分（充是指冒充，“分”谐音份，代表成份）。
2.有下列情形之一的药品，按假药论处：
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
③变质的；
④被污染的；
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。
记忆技巧：禁止变污原文超出批准检验范围（词语代表上面每条的关键词）。
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