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各管理部门总结
来源:张博士医考官网 作者:孙宁 2018-05-09 14:01:27
药物临床研究的审批;
药品(新药和仿制药品)生产、进口、新药证书、质量标准、附属物(内包材、标签、说明书)、商品名称、生产工艺的审批;
“两射一生”的GMP认证;
医疗机构的特殊制剂和跨省调剂的审批;
负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;
会同国务院农业主管部门对麻醉药品要用植物实施监督管理(制定麻醉药品要用原植物年度种植计划);
制定麻醉药品和精神药品的年度生产计划;
确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局;
确定麻醉药品和第一类精神药品的顶尖批发企业布局;
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