配伍禁忌的预防
判断是否发生药物配伍变化,首先应根据配伍变化的有关知识,如药物的理化性质、药理性质;药物制剂的处方、工艺及附加剂等;临床用药的对象、剂量、浓度、医师用药的意图等;以及产生配伍变化的因素、规律等方面的知识作为判断的基础。然后,通过实验研究加以确证。
(1)可见的配伍变化的实验方法:用肉眼观察有无混浊、沉淀、结晶、变色、产气等现象。
(2)测定变化点的pH:用注射液变化点 pH作为预测配伍变化的参考。
(3)稳定性实验:若在规定的时间内(如6h或24h)药物效价和含量降低不超过10%,一般认为是可允许的。进行稳定性实验所用方法应不受混合液中其他成分的干扰,并具有较高的灵敏度。
(4)紫外光谱、薄层层析、GC、HPLC等方法的应用:分析是否产生物理化学变化,如可以鉴定产生的沉淀是哪种成分,是否有降解产物的形成。
(5)药理学和药效学实验及药物动力学参数的测定:分析是否产生药理学和疗效上的变化,如果药物配伍应用后药物动力学参数发生变化,则说明存在着药理学或药效学上的相互作用或配伍变化。
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