第三章 片剂

第一节 片剂的概念和特点

　　1.概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

　　2.片剂的特点：

　　① 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;

　　② 生产、贮输、携带、方便，成本低;

　　③ 吞服有困难(小儿、昏迷病人)，生物利用度差。

第二节 片剂的分类

　　注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：

　　1.普通压制片(素片)

　　2.包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片)

　　3.泡腾片

　　含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。

　　4.咀嚼片

　　在口中嚼碎后再吞下的片剂。

　　5.多层片

　　有两层或多层构造的片剂。

　　6.分散片

　　多为难溶药，遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。 7.舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂。

　　8.口含片

　　含在口腔内使用的片剂。

　　9.植入片

　　埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂。

　　10.溶液片

　　可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。

　　11.缓控释片

　　能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。

第三节 片剂的质量要求

　　①硬度适中;

　　②色泽均匀，外观光洁;

　　③符合重量差异的要求，含量准确;

　　④符合崩解度或溶出度的要求;

　　⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;

　　⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。

第四节 片剂的常用辅料

　　1.稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。

　　1)淀粉类

　　淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。

　　可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。

　　糊精：粘性大，不单独使用。

　　2)糖类

　　糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。

　　乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。

　　3)其他 微晶纤维素：

　　无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。

　　小结：

　　A 粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉。

　　B 淀粉(填充)、干燥粉(崩解)、浆(粘合); C可压性淀粉：多功能辅料。